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麗珠集團(tuán)司美格魯肽注射液完成體重管理適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)全部病例入組
發(fā)布時(shí)間:
2024-12-04
研發(fā)創(chuàng)新傳來(lái)好消息。近日，麗珠集團(tuán)子公司新北江制藥股份有限公司研發(fā)的司美格魯肽注射液完成體重管理適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)全部病例入組。臨床試驗(yàn)的快速推進(jìn)，為該藥物上市奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
司美格魯肽注射液是麗珠集團(tuán)自主研發(fā)的生物類(lèi)似藥，本次臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為初始身體質(zhì)量指數(shù)值為30kg/㎡或以上（肥胖）或27kg/㎡或以上（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥（如高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征）成年患者的慢性體重管理。
司美格魯肽注射液于2024年2月取得體重管理適應(yīng)癥臨床批件，并啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。司美格魯肽注射液作為長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，具有降糖、保護(hù)心血管、控制體重等功效，在應(yīng)用需求帶動(dòng)下，其市場(chǎng)占比不斷提升。據(jù)原研諾和諾德公告，今年前三季度司美格魯肽注射液及口服片劑全球銷(xiāo)售額為205.9億美元，市場(chǎng)潛力巨大。
作為創(chuàng)新藥企業(yè)，麗珠集團(tuán)積極應(yīng)對(duì)行業(yè)與市場(chǎng)挑戰(zhàn)，深度聚焦未被滿(mǎn)足的臨床需求，在自主研發(fā)和BD雙輪驅(qū)動(dòng)下，不斷加碼高壁壘復(fù)雜制劑的創(chuàng)新力度，多個(gè)在研重點(diǎn)項(xiàng)目均取得階段性成果。未來(lái)，麗珠集團(tuán)創(chuàng)新成果將陸續(xù)兌現(xiàn)，惠及更多患者。
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